壓蓋型冷凍干燥機(jī)主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成,醫(yī)藥壓蓋型冷凍干燥機(jī)除以上組成部分外,還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。作為無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備,由于藥品的特殊性,因此相關(guān)部門對壓蓋型冷凍干燥機(jī)的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定?,F(xiàn)在的壓蓋型冷凍干燥機(jī)雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求,但從經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在部分不足,主要的一點(diǎn)就是真空度太高,不利于產(chǎn)品升華。
壓蓋型冷凍干燥機(jī)開關(guān)機(jī)的注意事項(xiàng):
壓蓋型冷凍干燥機(jī)的開機(jī):
1 打開壓蓋型冷凍干燥機(jī)機(jī)箱左側(cè)的總電源開關(guān),氣壓數(shù)顯為大氣壓110pk;
2 按住壓蓋型冷凍干燥機(jī)控制面板上的總開關(guān)鍵三秒鐘以上,溫度數(shù)顯為冷阱的實(shí)際溫度;
3 啟動制冷機(jī),預(yù)冷30分鐘以上;
4 將樣品放入樣品架,蓋上有機(jī)玻璃罩,并啟動真空泵;
5 待氣壓數(shù)顯穩(wěn)定后,記錄溫度和氣壓數(shù)值。
壓蓋型冷凍干燥機(jī)的停機(jī):
1 紀(jì)錄停機(jī)前的溫度和氣壓數(shù)值;
2 按住壓蓋型冷凍干燥機(jī)控制面板的充氣閥,并立即關(guān)閉真空泵;
3 氣壓數(shù)顯為大氣壓時,打開有機(jī)玻璃罩,取出樣品;
4 關(guān)閉制冷機(jī),按住總開關(guān)鍵三秒以上,*后關(guān)閉總電源開關(guān);
5 等冷阱中的冰*化成水后,打開機(jī)箱左側(cè)的出水閥放水,并用干布清潔冷阱內(nèi)壁,蓋上大張濾紙防塵。